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21CFR Part11対応ソフトウェア
HORIBAのPart11対応ソフトウェアでは、卓上型水質分析計LAQUA(カラータッチパネルタイプのみ)をPCに繋ぐことでデータをすべて電子管理します。電子記録や電子署名に加え、データ変更できない形式での保存や監査証跡機能を備え、スタンドアロン計測器のDI対応を実現します。
システムへのアクセス制限すべてのユーザーはIDとパスワードが設定されたアカウントでPCおよび計測器にログインします。
すべてのユーザーはIDとパスワードが設定されたアカウントでPCおよび計測器にログインします。
電子記録と電子署名校正記録や測定者情報などのメタデータを測定結果として記録し、電子署名は権限が付与されたユーザーのみ実施可能です。
校正記録や測定者情報などのメタデータを測定結果として記録し、電子署名は権限が付与されたユーザーのみ実施可能です。
監査証跡操作履歴や変更履歴を監査証跡として記録します。監査証跡は削除・修正することができません。
操作履歴や変更履歴を監査証跡として記録します。監査証跡は削除・修正することができません。
セキュリティ設定自動ログアウトやパスワード期限、アカウントのログアウトとデータ保存期間は、お客様のセキュリティポリシーとSOP(標準作業手順書)にしたがって設定可能です。
自動ログアウトやパスワード期限、アカウントのログアウトとデータ保存期間は、お客様のセキュリティポリシーとSOP(標準作業手順書)にしたがって設定可能です。
装置の登録とユーザーアカウント1つのPCに最大20台まで装置登録でき、ユーザーアカウントの登録人数は無制限です。 ※ただし、装置1台につきソフトウェアが1つ必要です。
1つのPCに最大20台まで装置登録でき、ユーザーアカウントの登録人数は無制限です。 ※ただし、装置1台につきソフトウェアが1つ必要です。
*1 : バージョン22H2 (19045.2251)において、当ソフトウェア (Ver1.3.0)の動作確認済みです。 *2 : バージョン22H2 (22621.674)において、当ソフトウェア (Ver1.3.0)の動作確認済みです。 *3 : バージョン106.0.1370.72において、当ソフトウェア (Ver1.3.0)の動作確認済みです。
* 項目は必ずご記入ください。